Title: Jméno Příjmení
Author: Tomáš Roh
Last saved by: Křemenová Eva Mgr.
Company: rybnik

CENTRA VYSOCE SPECIALIZOVANÉ HEMATOONKOLOGICKÉ PÉČE PRO DĚTI, KTERÁ NEDISPONUJÍ TRANSPLANTAČNÍ JEDNOTKOU

Výzva k podání žádosti o udělení statutu centra vysoce specializované zdravotní péče podle § 112 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) 

ČÁST I.
Kontext

Léčba nemocných s chorobami krvetvorby je vysoce nákladná, a je tudíž nezbytné odpovídajícím způsobem koncentrovat takto nákladnou péči do specializovaných center tak, aby vynaložené finanční prostředky byly využívány efektivně a účelně. Dětské pacienty, kteří vyžadují specializovanou péči, však nelze soustředit z kapacitních i geografických důvodů do velmi omezeného počtu vysoce specializovaných hematoonkologických center pro děti. Proto je systém na sebe navazujících Center vysoce specializované hematologické péče a regionálních Center vysoce specializované hematoonkologické péče pro děti, která nedisponují transplantační jednotkou (dále jen „centrum DHOC bez TJ“) nezbytným předpokladem efektivní zdravotní péče o tyto pacienty. Tento systém umožňuje efektivní vynaložení prostředků na vysoce nákladné léky (cytostatika, krevní deriváty, monoklonální protilátky, biologická léčba) a dostupnost optimální léčby pro maximální počet nemocných. 

ČÁST II.
Výzva k podání žádosti o udělení statutu centra DHOC bez TJ 

Čl. 1 
Základní podmínky udělení statutu centra DHOC bez TJ

Ministerstvo zdravotnictví tímto uveřejňuje podle § 112 zákona č. 372/2011  Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), výzvu k podání žádostí o udělení statutu centra DHOC bez TJ.

Statut centra DHOC bez TJ bude udělen na dobu 5 let. 
Územím, pro které má být vysoce specializovaná hematoonkologická péče pro děti poskytována, je Česká republika. 

Pro zajištění kvality a dostupnosti vysoce specializované hematoonkologické péče pro děti se za optimální pro ČR považuje 6 center. 

Hematoonkologickým onemocněním se rozumí nádorová onemocnění kostní dřeně nebo lymfatických orgánů, mezi které například patří leukémie, mnohočetný myelom, lymfomy, Hodgkinův lymfom a nehodgkinský lymfom.

Za vysoce specializovanou hematoonkologickou péči poskytovanou v centru DHOC bez TJ se považuje: 
-	vysokodávkovaná chemoterapie u hematoonkologických chorob /spolu s centry vysoce specializované hematoonkologické péče pro děti,
-	diagnostika dětí s maligními onemocněními krvetvorby podle diagnostických postupů a léčebných protokolů (ve specializovaných případech s využitím referenčních laboratoří),
-	 léčba dětí s maligními onemocněními krvetvorby podle diagnostických postupů a léčebných protokolů v úzké spolupráci s centrem vysoce specializované hematoonkologické péče pro děti, 
-	dispenzarizace pacientů s maligními onemocněními krvetvorby.

Žádost se stanovenými doklady se předkládá Ministerstvu zdravotnictví na adresu: Ministerstvo zdravotnictví, odbor zdravotních služeb, Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2, a to ve lhůtě do 30 kalendářních dnů od zveřejnění této výzvy. Lhůta pro podání žádosti je zachována, je-li posledním dnem lhůty žádost podána k poštovní přepravě. Bude-li žádost podána prostřednictvím datové schránky, považuje se žádost za včasně podanou, je-li nejpozději poslední den lhůty dodána do datové schránky Ministerstva zdravotnictví.
Pro tento účel se doporučuje použít formulář žádosti o udělení statutu centra DHOC bez TJ uvedený v příloze výzvy.

Čl. 2
V rámci jednoho poskytovatele zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel“), který žádá o statut centra DHOC bez TJ, musí být pro pacienty s hematoonkologickým onemocněním zajištěna:
a) akutní lůžková péče intenzivní – intenzivní péče o děti
-	jednotka intenzivní péče vybavená v souladu s vyhláškou č. 92/2012 Sb., 
o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení 
a kontaktních pracovišť domácí péče, příloha č. 4, část II. Zvláštní požadavky, bod 2. akutní lůžková péče intenzivní (3-5 lůžek – může být součástí multioborové JIP),
b) akutní lůžková péče standardní v oboru dětská onkologie a hematologie
-	hematologická lůžková stanice (nejméně 5 lůžek),
c) specializovaná ambulantní a stacionární péče v oboru dětská onkologie a hematologie. 

Dále musí být v centru DHOC bez TJ, v rámci jednoho poskytovatele, není-li dále uvedeno jinak, zajištěna mezioborová spolupráce a dostupnost: 

1) Nepřetržitá dostupnost 24 hodin denně 7 dní v týdnu
-	transfuzní oddělení s laboratoří a s nepřetržitým zajištěním dostupností všech transfuzních přípravků a krevních derivátů,
-	ARO s možností řízeného dýchání, dialýzy, dětské chirurgie, gastroenterologie s urgentní endoskopií,
-	hematologická laboratoř (akreditovaná dle ČIA nebo/a NASKL)
-	biochemická a mikrobiologická laboratoř.

2) Dostupnost během pracovní doby 
-	komplexní hematologická diagnostika (imunofenotypizace, nádorová cytogenetika, molekulární genetika, dřeňová histologie, HLA typizace aj.),  
-	bronchoskopie, ORL, oční a neurologické oddělení, 
-	zobrazovací diagnostické metody včetně CT a MRI,
-	lékárna se zásobou širokospektrých antibiotik, cytostatik, imunosupresiv, růstových faktorů, koagulačních faktorů aj.

Čl. 3
Požadavky na personální zabezpečení péče v centru DHOC bez TJ

Poskytovatel žádající o udělení statutu centra DHOC bez TJ musí splňovat v době podání žádosti požadavky jdoucí i nad rámec požadavků podle vyhlášky č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb.

1) Personální zajištění centra DHOC bez TJ:
-	lékař se specializovanou způsobilostí v oboru dětská onkologie a hematologie nebo v oboru hematologie a transfuzní lékařství nebo lékař se specializovanou způsobilostí v oboru dětské lékařství a s praxí 10 let v oboru dětská onkologie a hematologie v rozsahu úvazku 1,0,
-	nelékařští zdravotničtí pracovníci podle vyhlášky č. 99/2012 Sb., o požadavcích 
na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb,
-	trvalá dostupnost lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru dětská onkologie a hematologie nebo v oboru hematologie a transfuzní lékařství formou fyzické přítomnosti na pracovišti nebo nepřetržité pohotovosti s dostupností fyzické přítomnosti na pracovišti do 60 minut.

2) Personální zajištění ambulantní a stacionární péče:
-	lékař se specializovanou způsobilostí v oboru dětská onkologie a hematologie nebo v oboru hematologie a transfuzní lékařství nebo lékař se specializovanou způsobilostí v oboru dětské lékařství a 10 let praxe v oboru dětská onkologie a hematologie v rozsahu úvazku 0,5,
-	všeobecná sestra bez odborného dohledu v rozsahu úvazku minimálně 0,5. 

Vedoucím pracovníkem centra DHOC bez TJ je lékař se specializovanou způsobilostí v oboru dětská onkologie a hematologie nebo v oboru hematologie a transfuzní lékařství a s 5 lety praxe v oboru v rozsahu úvazku 1,0. 

Ve fakultních nemocnicích může být úvazek lékařů součtem úvazku ve fakultní nemocnici a na lékařské fakultě.

Čl. 4
Požadavky na technické a věcné vybavení centra DHOC bez TJ 
Přístrojové vybavení pracoviště musí splňovat kritéria stanovená vyhláškou č. 92/2012 Sb., 
o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče.

Čl. 5
Požadavky na minimální počet léčených pacientů v centru DHOC bez TJ
Minimální počet léčených pacientů v centru DHOC bez TJ:
 nejméně 30 dispenzarizovaných pacientů s akutní leukémií ročně 

Počty je nutno uvést za uplynulé 2 roky, tj. od 1. 1. 2017 do 31. 12. 2017 a od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2018. 

Čl. 6
Ostatní požadavky
Centrum DHOC bez TJ:
-	úzce spolupracuje s centrem/centry vysoce specializované hematologické péče a tato spolupráce je smluvně zakotvena, 
-	aktivně se podílí na organizaci hematoonkologické péče v regionu,
-	podílí se na pregraduálním a postgraduálním vzdělávání v hematologii.

Čl. 7
Indikátor kvality poskytované zdravotní péče a výkonnosti centra DHOC bez TJ 

Poskytovatel, kterému bude udělen statut centra, pravidelně sleduje ke dni 31. 12. daného roku indikátor kvality poskytované zdravotní péče a výkonnosti centra stanovený v tomto článku. Sledovaný indikátor na vyžádání předloží Ministerstvu zdravotnictví.

Indikátor kvality a výkonnosti centra DHOC bez TJ:
 - mortalita na komplikace léčby akutní leukémie.

Čl. 8
Pořadí uchazečů:

Pořadí uchazečů o udělení statutu centra DHOC bez TJ bude stanoveno v souladu s kritérii v § 112 odst. 4 zákona o zdravotních službách, tj. s přihlédnutím zejména ke kvalifikačním předpokladům zdravotnických pracovníků, době a rozsahu poskytované zdravotní péče a její dostupnosti a  k počtům hospitalizovaných pacientů dle čl. 5 a k ostatním požadavkům podle čl. 6.
 
Za zásadní kritéria pro udělení statutu centra Ministerstvo zdravotnictví považuje:
1. personální zabezpečení vysoce specializované hematoonkologické péče,
2. počet dispenzarizovaných pacientů podle čl. 5.

Další kritéria:
1. plnění požadavků podle čl. 6,
2. dostupnost mezioborové spolupráce v rámci centra DHOC bez TJ podle čl. 2.

Příloha
Žádost o udělení statutu centra DHOC bez TJ 

Identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb - uchazeče o statut centra DHOC bez TJ

Adresa místa nebo míst poskytování zdravotních služeb

 …………………………………………………………………………………………………
Statutární orgán
……………………………………………………………………………………………………………………………………..

Telefon : …………………………………….. e-mail: …………………………………….. 

Poskytovatel zdravotních služeb tímto žádá o udělení statutu centra DHOC bez TJ. 

Poskytovatel zdravotních služeb prohlašuje, že:
1. všechny údaje uvedené v žádosti a přílohách jsou pravdivé,
2. dodrží všechny podmínky, za nichž mu bude statut centra DHOC bez TJ udělen a umožní kontrolu jejich plnění, 
3. písemně oznámí Ministerstvu zdravotnictví změny všech údajů a podmínek, za nichž mu byl statut centra DHOC bez TJ udělen, a to nejpozději do 15 dnů ode dne jejich vzniku,
4. souhlasí s tím, aby pro potřeby zhodnocení dosavadní činnosti poskytovaly Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR a zdravotní pojišťovny Ministerstvu zdravotnictví údaje o počtu dispenzarizovaných pacientů a poskytované hematoonkologické péči pro dětské pacienty s leukémií. 

Podpis statutárního orgánu a razítko poskytovatele zdravotních služeb 

V……………………. dne ……………. ………………………………………………

Vyplněnou a podepsanou písemnou žádost zašlete do 30 kalendářních dnů od uveřejnění výzvy na adresu: Ministerstvo zdravotnictví, odbor zdravotních služeb, Palackého nám. 4, 128 01 Praha 2.

Přílohy k žádosti o udělení statutu centra DHOC bez TJ:

1. kopie oprávnění k poskytování zdravotních služeb,

2. prohlášení uchazeče o statut centra DHOC bez TJ, že splňuje požadavky na technické a věcné vybavení zdravotnického zařízení, v němž má být vysoce specializovaná hematoonkologická péče poskytována, a na personální zabezpečení této péče v rozsahu uvedeném ve výzvě,

3. údaje o rozsahu a objemu vysoce specializované hematoonkologická péče, kterou je uchazeč o statut centra DHOC bez TJ schopen zajistit,

4. údaje o technickém a věcném vybavení zdravotnického zařízení, v němž má být vysoce specializovaná hematoonkologická péče poskytována, a o jejím personálním zabezpečení,  

5. osobní údaje vedoucího pracovníka centra DHOC bez TJ - jméno a příjmení, kopie dokladu o jeho nejvyšší dosažené kvalifikaci a údaje o výši jeho pracovního úvazku,

6. údaje o počtu pacientů, jimž byly u uchazeče o statut centra DHOC bez TJ provedeny níže uvedené zdravotní výkony (pro každý zdravotní výkon započíst stejné rodné číslo vždy pouze 1x) za uplynulé 2 roky, tj. od 1. 1. 2017 do 31. 12. 2017 a od 1. 1. 2018 do 31. 12. 2018: 
-	vysokodávkovaná chemoterapie u hematoonkologických chorob, 
-	počet diagnostikovaných dětí s maligním onemocněním,
-	počet léčených dětí s maligním onemocněním krvetvorby,
-	počet dispenzarizovaných pacientů s akutní leukémií,

7. výčet spolupracujících poskytovatelů zdravotních služeb s popisem oblasti spolupráce (přesná specifikace spolupráce) a především spolupráce s centry vysoce specializované hematologické péče. 

Požadované údaje vyplňte do následující tabulky:

| Aktuální stav u žadatele ke dni podání žádosti, není-li uvedeno jinak.
počet dispenzarizovaných pacientů s akutní leukémií ročně |
počet diagnostikovaných dětí s maligním onemocněním ročně |
počet léčených dětí s maligním onemocněním krvetvorby ročně |
počet podání vysokodávkované chemoterapie ročně |
Jméno a příjmení, nejvyšší dosažené vzdělání a velikost pracovního úvazku vedoucího pracovníka centra |
Jmenný seznam a výši úvazků lékařů se specializovanou způsobilostí v oboru dětská onkologie a hematologie |
Jmenný seznam a výši úvazků lékařů se specializovanou způsobilostí v oboru dětské lékařství |
Jmenný seznam a výši úvazků lékařů se specializovanou způsobilostí v oboru hematologie a transfuzní lékařství |
Počet standardních hematologických  lůžek |
Počet lůžek - JIP (monitorovaných lůžek) |
Ostatní požadavky (k čl. 6) |